山西省一二三类医疗器械经营许可证,办理医疗器械经营许可证需要哪些资料和手续? 山西省一二三类医疗器械经营许可证,办理医疗器械经营许可证需要哪些资料和手续? Read More >

江苏省一二三类医疗器械经营许可证,办理医疗器械经营许可证需要哪些资料和手续? 江苏省一二三类医疗器械经营许可证,办理医疗器械经营许可证需要哪些资料和手续? Read More >

产品为省内首创，国内已有同类产品上市，是否可以申报省内二类创新医疗器械？ 产品为省内首创，国内已有同类产品上市，是否可以申报省内二类创新医疗器械？ Read More >

吻（缝）合器产品应如何开展生物相容性评价？ 吻（缝）合器产品应如何开展生物相容性评价？ Read More >

有源产品的量效关系如何验证？ 有源产品的量效关系如何验证？ Read More >

对于采用产品追加的方式进行环氧乙烷灭菌研究，应如何提供灭菌研究资料？ 对于采用产品追加的方式进行环氧乙烷灭菌研究，应如何提供灭菌研究资料？ Read More >

有源产品仅适用范围想要进行变更，是否可以通过临床评价进行适用范围的扩展？ 有源产品仅适用范围想要进行变更，是否可以通过临床评价进行适用范围的扩展？ Read More >

如何开展医疗器械的运输稳定性研究？ 如何开展医疗器械的运输稳定性研究？ Read More >

医疗器械注册被退审了！关于退审不得不知的内容 医疗器械注册被退审了！关于退审不得不知的内容 Read More >

60℃进行了加速试验，是否可以不再限定储运条件？ 60℃进行了加速试验，是否可以不再限定储运条件？ Read More >