根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）中有关工作时限要求，审评相关各环节法定时限详见下表：

为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》（国家药监局通告2021年第71号发布），现予公布，并自公布之日起施行。 　　特此通告。

医疗器械注册是省药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。那么，医疗器械产品注册流程是什么呢？本文将医疗器械注册流程分为六个阶段，简单概述。

江苏省如何查询消毒产品生产企业卫生许可证？办理流程是什么？有代办咨询公司？

什么是27位医保分类编码招采系统挂网用医保编码，医疗耗材和体外诊断试剂都需要办理 在现代社会中，医疗行业蓬勃发展，各种医药产品的销售也如雨后春笋般涌现出来。然而，在医药销售的过程中，很多企业却面临着一系列的问题，如医保分类编码的不清晰、招采系统挂网用医保编码的困惑以及医疗耗材和体外诊断试剂办理医保编码的复杂程度等。作为江苏捷诚医药咨询服务有限公司，我们提供全方位的工商服务代办理各种工商业务，为企业提供相关专业知识、细节和指导，帮助企业解决这些问题，促进医药行业的健康发展。

按照II类医疗器械管理的创面敷料中不能含有哪些组成成分？

目前，国内主要的实验室资质有CNAS实验室认可及CMA实验室资质认定。标准物质和标准样品还有由全国标准物质管理委员会和全国标准样品技术委员组织的资质审批。

注册证是进入市场的入场券。在我国，第二、三类医疗器械要投入销售、使用，须先按照《医疗器械注册管理办法》或《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定向食药监部门申请产品注册，取得医疗器械注册批件，从而获得进入市场的资格。

《北京市药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案有关事宜的通知》与《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》有何不同？

医疗器械注册自检管理规定细节要点