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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？ 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？ Read More >

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？ 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？ Read More >

医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？ 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？ Read More >