有源产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

有源产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

　　答：注册申请人应在产品技术要求性能指标中明确数据接口、用户访问控制的要求：

　　（1）数据接口：传输协议 / 存储格式；

　　（2）用户访问控制：用户身份鉴别方法、用户类型及权限。

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经典回顾:                                       

①江苏省医器械审评问答——基础篇

②江苏省医疗器械审评问答——受理篇

③江苏省医疗器械审评问答——注册检验篇

④江苏省医疗器械审评问答——体系核查篇

⑤江苏省医疗器械审评问答——医疗器械行政审批系统篇

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汇编 I 审评中心八月答疑解惑摘录

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来源：网络 或国家官网

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