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172022-09
南京二类医疗器械经营备案证_南京三类医疗器械经营许可证_南京医疗器械经营许可证延续_南京一站式医疗器械资质代办服务平台 南京二类医疗器械经营备案证_南京三类医疗器械经营许可证_南京医疗器械经营许可证延续_南京一站式医疗器械资质代办服务平台南京二类医疗器经营备案证_南京三类医疗器械经营许可证_南京医疗器械经营许可证延续_南京一站式医疗器械资质代办服务平台 从事南京医疗器械经营活动，应当具备下列条件： （一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；Read More >
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172022-09
南京医疗器械注册证_南京医疗器械经营许可证_南京医疗器械延续_南京医疗器械生产许可证_南京一站式医疗器械资质代办服务平台 南京医疗器械注册证_南京医疗器械经营许可证_南京医疗器械延续_南京医疗器械生产许可证_南京一站式医疗器械资质代办服务平台南京医疗器械注册证_南京医疗器械经营许可证_南京医疗器械延续_南京医疗器械生产许可证_南京一站式医疗器械资质代办服务平台 一、南京医疗器械注册证有效期内有新的医疗器械强制性标准和/或国家标准品发布实施 如南京医疗器械注册证有效期内有新的医疗器械强制性标准和/或国家标准品发布实施Read More >
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262022-08
医疗器械质量管理体系ISO13485:2016(YY/T0287) 内审员培训 医疗器械质量管理体系ISO13485:2016(YY/T0287) 内审员培训质量管理体系相关标准简介及其基础术语； 2、YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016标准详解； 3、ISO19011审核标准介绍与案例分析； 4、医疗器械生产质量管理规范介绍； 5、医疗器械质量管理体系的建立与维护； 6、质量管理体系的审核； 7、企业内部审核的目的、准则、方案、流程与实施； 8、交流答疑。Read More >
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262022-08
一般来说，医疗器械注册总共需要花费多少时间和费用？ 一般来说，医疗器械注册总共需要花费多少时间和费用？引言：对于初创企业而言，医疗器械产品从研发设计阶段到走向消费市场，至少应经历医疗器械设计开发、医疗器械注册检测、医疗器械临床试验、医疗器械注册申报、医疗器械生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么，如何评估产品安全性风险、申报注册周期、投入资金与成本?都是初创企业创始人最关心的问题。Read More >
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262022-08
全国-不定期《中国药典》医疗器械无菌微生物检(化)验员规范化实验实操培训班 全国-不定期《中国药典》医疗器械无菌微生物检(化)验员规范化实验实操培训班掌握2020版《中国药典》1101无菌检查法及GB/T 14233.2对产品无菌检验的要求； 2、掌握实验室培养基的配置、保存及相关记录的要求； 3、掌握产品的无菌检验方法、无菌培养基适用性检查及产品无菌方法适用性试验； 4、掌握口罩等卫生用品GB15979细菌菌落总数及控制菌检测方法； 5、掌握初始污染菌检验方法、计数培养基适用性检查及结果计算；Read More >
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262022-04
过氧化氢灭菌器 过氧化氢灭菌器通常由灭菌室、真空系统、过氧化氢注入系统、控制系统等组成，还可以配置等离子体发生装置。工作原理是通过汽化的过氧化氢对灭菌室内物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。若配置有等离子体发生器，可通过等离子体发生器使汽化的过氧化氢形成过氧化氢等离子态，结合过氧化氢气体及过氧化氢等离子体对灭菌室内物品进行低温灭菌。Read More >
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182022-03
医疗器械产品备案注册代办公司 医疗器械产品备案注册代办公司Read More >
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182022-03
第二三类医疗器械注册证办理（代办） 第二三类医疗器械注册证办理（代办）Read More >
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182022-03
一、二、三类医疗器械注册向哪里申报？ 一、二、三类医疗器械注册向哪里申报？Read More >
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182022-03
办理第二类/第三类医疗器械经营许可证，可做条件规划，省心办理 办理第二类/第三类医疗器械经营许可证，可做条件规划，省心办理Read More >
