无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？ 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？ Read More >

生物安全柜在使用中需要注意什么？？ 生物安全柜在使用中需要注意什么？？ Read More >

医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？ 医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？ Read More >

医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？ 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？ Read More >

医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？ 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？ Read More >

受托生产企业在生产受托生产的产品时，如何对自有产品与受托生产产品进行质量管理体系的控制？ 受托生产企业在生产受托生产的产品时，如何对自有产品与受托生产产品进行质量管理体系的控制？ Read More >

注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？ 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？ Read More >

如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？ 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？ Read More >

国家药品监督管理局《禁止委托生产医疗器械目录》涉及的产品是否可以通过注册人委托受托生产企业开展生产活动？ 国家药品监督管理局《禁止委托生产医疗器械目录》涉及的产品是否可以通过注册人委托受托生产企业开展生产活动？ Read More >

委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？ 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？ Read More >