无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

　　答：对于自行具备产品灭菌能力的无菌、植入性医疗器械生产企业，其出厂检验项目规定对产品进行无菌检验，可按照规定执行；如规定检测生物指示剂(菌片)，在对灭菌过程进行科学验证基础上，可采取检测菌片方式进行产品放行。

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③江苏省医疗器械审评问答——注册检验篇

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来源：网络 或国家官网

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