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2022-11
申请分类界定时提交的产品技术要求和产品说明书应符合哪些要求?
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05
2022-11
准备纸质版材料时有哪些注意事项?
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05
2022-11
网上填报时有哪些注意事项?
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05
2022-11
申请医疗器械分类界定,申请人需要完成哪些申报工作?
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05
2022-11
申报医疗器械分类界定前,申请人需要完成哪些工作?
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05
2022-11
对于新研制未列入《医疗器械分类目录》的医疗器械是否一定需要进行分类界定后才能办理注册或备案?
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05
2022-11
目前,可以参考的体外诊断试剂分类界定文件有 哪些?
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05
2022-11
医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些?如需整改的,整改期限是多久?
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05
2022-11
医疗器械注册核查过程中,是否要求注册申请人安排动态生产?
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05
2022-11
非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?
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