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目前，可以参考的体外诊断试剂分类界定文件有 哪些？
2022-11-05
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目前，可以参考的体外诊断试剂分类界定文件有 哪些？
答：截止2022年7月31日，可以参考的体外诊断试剂分类界定文件如下：
(1)《体外诊断试剂分类规则》
(2)《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》
(3)总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告(2017年第226号)的附件《流式细胞仪配套用体外诊断试剂产品分类列表》《免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品分类列表》《不作为医疗器械管理产品列表》
(4)国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容的公告(2020年第112号)
(5)2018年至今共7次医疗器械产品分类界定结果汇总
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
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