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032021-03
家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则 家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则Read More >
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252021-02
医用电锯钻注册 医用电锯钻注册Read More >
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252021-02
超详细的《医疗器械生产质量管理规范》经典案例！ 超详细的《医疗器械生产质量管理规范》经典案例！Read More >
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222021-02
捷诚医药咨询服务公示 捷诚医药咨询服务公示自疫情爆发以来，受口罩等医疗器械注册咨询的爆发增长，市场上新增了许多第三方咨询机构，在现实的服务过程中，我们也发现有的咨询机构通过恶意竞争、虚报价格扰乱市场，也有的咨询机构对一些新入行的企业胡乱抬高咨询费用，签约后增加各种费用，致使咨询行业被人诟病，我公司秉承“快捷办理；竭诚服务！”的服务宗旨，将服务费用公式如下，自公布之日起实行，愿与各企业共同发展，共同进步！共同促进行业良性发展！Read More >
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222020-12
【详细对照】《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》逐条修订对照及点评 【详细对照】《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》逐条修订对照及点评Read More >
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012020-12
IVD智库 IVD智库《医疗器械监督管理条例》于2014年6月1日起正式实施，修订版将于：2021年6月实施，各类配套规章及规范性文件亦于近年来陆续制修订并发布实施。 身处医疗器械行业领域的各相关方，应密切关注最新法规动态，积极应对新法规政策下面临的挑战，提前做好战略规划，完善自身法规体系，确保企业合法合规运营。Read More >
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282020-11
省局法规 省局法规身处医疗器械行业领域的各相关方，应密切关注最新法规动态，积极应对新法规政策下面临的挑战，提前做好战略规划，完善自身法规体系，确保企业合法合规运营。Read More >
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192020-11
常州一次性医用口腔清洁棒下证 常州一次性医用口腔清洁棒下证在我公司协助下，2020年10月20日，常州某公司成功取得一次性医用口腔清洁棒的产品备案证Read More >
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202020-10
扬州一次性使用采样拭子下证 扬州一次性使用采样拭子下证在我公司协助下，2020年10月20日，扬州某外贸型公司成功取得一次性使用采样拭子的产品备案证Read More >
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132020-10
安徽合肥有源器械：口腔数字观察仪下证 安徽合肥有源器械：口腔数字观察仪下证在我公司辅导下，安徽合肥某公司3个月下证一类有源医疗器械备案证Read More >
