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2022-11
医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述,未明确计算机品牌、规格型号等信息,计算机配置变化时,是否需要申报许可事项变更?
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05
2022-11
如何确定软件产品的有效期?
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05
2022-11
如何提供医用电器环境相关验证资料?
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05
2022-11
如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期?
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05
2022-11
是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准?
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05
2022-11
源产品的产品技术要求中,“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求
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05
2022-11
软件功能简单,没有复杂的图像或数据处理功能, 核心算法是否可以写不适用?
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05
2022-11
对于 PACS 类产品,同一注册单元内如何确定检测单元 ?
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05
2022-11
产品技术要求中应如何描述软件组件?
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05
2022-11
目前,可以参考的医疗器械分类界定文件有哪些?
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