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192023-06
甘肃省医疗器械阳光采购挂网和招采子系统申请的流程和网站 甘肃省医疗器械阳光采购挂网和招采子系统申请的流程和网站甘肃省医疗器械阳光采购挂网和招采子系统申请的流程和网站Read More >
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192023-06
福建省医疗器械阳光采购挂网和招采子系统申请的流程和网站 福建省医疗器械阳光采购挂网和招采子系统申请的流程和网站福建省医疗器械阳光采购挂网和招采子系统申请的流程和网站Read More >
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192023-06
安徽省医疗器械阳光采购挂网和招采子系统申请的流程和网站 安徽省医疗器械阳光采购挂网和招采子系统申请的流程和网站安徽省医疗器械阳光采购挂网和招采子系统申请的流程和网站Read More >
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192023-06
定制式义齿行业医保医用耗材编码怎么办理 定制式义齿行业医保医用耗材编码怎么办理随着人们生活水平的提高和健康意识的普及，人们越来越重视口腔健康，定制式义齿行业得到了快速发展。在江苏地区，捷诚医药咨询公司便是该领域的佼佼佼者。在此，我们来探讨一下关于江苏捷诚医药咨询公司如何为定制式义齿行业提供医保医用耗材编码的办理问题。Read More >
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142023-06
那些医疗器械标签设计中常见的错误 那些医疗器械标签设计中常见的错误当涉及到设计新的医疗器械时，企业常常更加注重产品的功能性，但是往往忽视了标签设计这一重要环节。尽管产品功能对于成功非常关键，但医疗器械标签的外部因素也同样重要，因为它们直接影响着产品的推广和用户的安全使用。Read More >
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142023-06
【标管中心】医疗器械分类界定申请资料填报指南发布 【标管中心】医疗器械分类界定申请资料填报指南发布一、目的 为贯彻落实国家药监局医疗器械分类管理工作的有关要求，指导医疗器械分类界定申请人做好申请资料和补充资料的填报（以下简称申请资料），依据《总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食药监办械管〔2017〕127号）等相关规定，编制本填报指南。Read More >
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312023-05
若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述? 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述? 答：有源医疗器械配合通用计算机使用，计算机不作为产品的组成部分，但应在产品技术要求和产品说明书中对配用计算机的要求进行描述。Read More >
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312023-05
医疗器械经营质量管理规范 （修订草案征求意见稿） 医疗器械经营质量管理规范 （修订草案征求意见稿）医疗器械经营质量管理规范 （修订草案征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 【目的意义】为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定本规范。Read More >
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222023-05
医疗器械现场检查——与检察员沟通的10要10不要 医疗器械现场检查——与检察员沟通的10要10不要与检察员沟通的10要10不要 十要 1）要将你所提供的回应，全部整理归纳； 2）要做你或部门需做的事，讲你或部门所需讲的； 3）要确保所提供的资料或数据，在出示之前已被审核确认过； 4）要及时地给出正确的资料或信息；Read More >
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222023-05
医疗器械检查——与检察员沟通的准备及技巧 医疗器械检查——与检察员沟通的准备及技巧与检察员沟通的准备及技巧 1）一定要提前指定好由谁回答检查员问题，最好全程有一位经验丰富的领导陪同。 2）未在SOP中规定而进行操作和管理的内容，尽量不要和检查员交谈。 3）问啥答啥，禁止临时发挥，不要展开或演绎解释过多问题（检查人员大多时候会在不同的地点、时间，向不同的人员提出同样的问题。如果答案是不一致的，他们会产生疑问，为什么会这样）。Read More >
