医疗器械现场检查——与检察员沟通的10要10不要

     与检察员沟通的10要10不要

十要 

1）要将你所提供的回应，全部整理归纳；

2）要做你或部门需做的事，讲你或部门所需讲的；

3）要确保所提供的资料或数据，在出示之前已被审核确认过；

4）要及时地给出正确的资料或信息；

5）要确保你及部门的区域干净整洁；

6）要及时解决和处理细小的问题，在检查员知道之前；

7）如果你没听懂所问的问题，首先要弄清楚问题再回答；

8）仅就问题而答，只要拿所需资料；

9）要非常熟悉你的现场和档案资料；

10）要快速提供关键的文件档案。

十不要 

1）不要猜测。如果你不是最适合的人选，你就不要回答；

2）不要胡聊。确保你的回答简明而正确；

3）不要被检查人员干扰，保持平静和有序的心态完成；

4）不要显得没有信心，吞吞吐吐；

5）不要说谎或回避；

6）不要给出不可能获得支持的承诺；

7）不要首先申辩而后回应；

8）不要提供虚假的数据或信息；

9）不要违反SOP， 同时也不许检查人员违反；

10）不要提供与本次认证无关的同类资料给检查人员。

来源：网络 或国家官网

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