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【问】关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？ 【问】关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？ Read More >

【问】有软件组件和无软件组件的医疗器械能否放在同一注册单元？ 【问】有软件组件和无软件组件的医疗器械能否放在同一注册单元？ Read More >

【问】医疗器械独立软件产品使用期限如何确定，是否需要提交验证资料？ 【问】医疗器械独立软件产品使用期限如何确定，是否需要提交验证资料？ Read More >

【问】第一类医疗器械产品备案时，产品检验报告应重点关注哪些内容？ 【问】第一类医疗器械产品备案时，产品检验报告应重点关注哪些内容？ Read More >

【问】第一类医疗器械产品备案时，对于产品说明书中【产品性能指标】有何要求？ 【问】第一类医疗器械产品备案时，对于产品说明书中【产品性能指标】有何要求？ Read More >

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