医疗器械使用期限应从何时开始计算使用时间 医疗器械使用期限应从何时开始计算使用时间 Read More >

医疗器械注册检验和临床试验样品场地可以变更么？ 医疗器械注册检验和临床试验样品场地可以变更么？ Read More >

产品技术要求对医疗器械各环节的要求及其重要性！ 产品技术要求对医疗器械各环节的要求及其重要性！ Read More >

医疗器械经营企业现场检查重点和内容 医疗器械经营企业现场检查重点和内容 Read More >

关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告及解读 关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告及解读 Read More >

医用独立软件必须执行GB/T 25000.51吗？ 医用独立软件必须执行GB/T 25000.51吗？ Read More >

医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则解读 医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则解读 Read More >

有源医疗器械注册产品外壳颜色变化需要进行变更注册吗？ 有源医疗器械注册产品外壳颜色变化需要进行变更注册吗？ Read More >

医疗器械唯一标识UDI追溯码生成和使用 医疗器械唯一标识UDI追溯码生成和使用 Read More >

无菌医疗器械洁净室（区）的洁净度级别，具体是怎样规定的？ 无菌医疗器械洁净室（区）的洁净度级别，具体是怎样规定的？ Read More >