国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知 （国药监科外〔2019〕41号） 国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知 （国药监科外〔2019〕41号） Read More >

国家药监局关于印发医疗器械检验检测机构能力建设指导原则的通知 国药监科外〔2019〕36号 国家药监局关于印发医疗器械检验检测机构能力建设指导原则的通知 国药监科外〔2019〕36号 Read More >

国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知 （国药监科外〔2019〕41号） 国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知 （国药监科外〔2019〕41号） Read More >

国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 （国药监械注〔2019〕33号） 国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 （国药监械注〔2019〕33号） Read More >

国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 药监综械管〔2019〕25号 国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 药监综械管〔2019〕25号 Read More >

国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知 国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知 Read More >

国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知 药监办〔2018〕13号 国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知 药监办〔2018〕13号 Read More >

总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知 食药监办械监〔2018〕31号 总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知 食药监办械监〔2018〕31号 Read More >

总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知 食药监办械管〔2017〕187号 总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知 食药监办械管〔2017〕187号 Read More >

总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知 食药监办械管〔2017〕161号 总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知 食药监办械管〔2017〕161号 Read More >