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2024-05
如何准备临床评价资料?
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产品检验是否可以委托第三方?
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如何判断是否需要进行动物试验?
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货架有效期验证方案和报告应该包括哪些内容?
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货架有效期验证需要测试哪些项目?
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生物学试验报告是国外实验室出具的,是否能用?
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产品注册生物相容性评价是否可以引用其他同类产品的生物学试验报告?
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2024-05
可重复使用医疗器械的清洁过程确认需要注意什么?
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2024-05
医疗器械(不含体外诊断试剂)首次注册申请时,应提交哪些资料?
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