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2024-09
有源医疗器械的产品技术要求中需要体现环境试验要求吗?
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2024-09
如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价?
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医疗器械注册人实施委托生产时,应当是由医疗器械注册人还是受托生产企业负责原材料采购管理?
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2024-09
某医疗器械公司作为产品注册人,注册质量管理体系核查是否会涵盖受托研发活动?
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医疗器械临床试验一般多长周期?都有哪些流程?
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医疗器械主文档备案的问题
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医疗器械生产企业必知的ISO13485认证
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