经典回顾: ①江苏省医疗器械审评问答——基础篇 ②江苏省医疗器械审评问答——受理篇 ③江苏省医疗器械审评问答——注册检验篇 ④江苏省医疗器械审评问答——体系核查篇 ⑤江苏省医疗器械审评问答——医疗器械行政审批系统篇 医疗器械从业人员必须收藏的网站汇总（一） 医疗器械从业人员必须收藏的网站汇总（二） 医疗器械从业人员必须收藏的网站汇总（三） 审查中心发布8项医械答疑 13个医械产品技术要求相关问题答疑汇总 刚刚！器审中心发布4项技术答疑 刚刚！中国器审发布3项医械答疑 有源医械电磁兼容技术答疑 医疗器械检测常见30个问题答疑 医疗器械唯一标识咨询问答60个答疑 器审中心36条有源医械技术答疑汇总，请收好！ 医疗器械注册、变更、审评等共性问答汇总 体外诊断试剂、输液针等产品注册答疑 CMDE : 技术答疑 汇编 I 审评中心八月答疑解惑摘录 【浙江省局答疑手册】医疗器械篇 【北京药监局】医疗器械注册自检咨询问答专栏 【CMDE】医美相关产品问题答疑 江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png 来源：网络 或国家官网 提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050

该新型小针刀，是将传统小针刀、穴位注射功能融合在一起的中医微创针具，该疗法自2000年至今一直作为国家中医药管理局一类继续教育推广项目；2013年被国家中医药管理局纳入为“中医医疗技术”。

一次性使用静脉留置针是为供医疗单位作为静脉治疗给药、补液及输注药液或血液用途的通道，一般情况下可在72～96小时内留置在静脉血管中设计的一种医疗器械。 静脉留置针与一次性使用输液器或一次性使用无菌注射器配套使用，适用于住院治疗需多次输液的病患者，可使患者免除由于因多次输液而被多次穿刺静脉的痛苦，减少感染机会，可方便医护人员对患者进行静脉输注药液，减少医护人员的工作量。

静脉采血是临床上常用的护理技术操作，目前国内普遍采用的软管式采血针是从静脉输液针演变过来的，由于其管路较长且针较细，容易产生溶血、凝血和采血后残留量大(造成血污染)等缺点，国外欧美发达国家普遍采用笔式采血针，笔式采血针是从注射器演变过来，具有易固定、行程短、流速快等优点。

注射治疗是临床治疗中的重要手段和方法，注射器是国内注射治疗使用量最大的器械。普通注射器临床使用时存在可重复使用、针头易误刺伤医务人员、使用后回收不方便等一系列问题。 目前在欧美等发达国家已普遍使用一次性使用自毁式注射器代替普通注射器。随着科技水平提高，国内自毁式注射器质量越来越获得临床认可。 临床特点：

由于胃腔内气体和内容物的干扰，超声长期以来被视为胃部疾病检查的禁区。 目前国内常用的胃肠助显剂为有回声型助显剂，主要成分为谷物等，患者服用后在胃腔停留时间较长，显示为均匀稍高回声，具有配制简单、口服方便、患者接受程度高等优点。

宫颈托治疗宫颈炎产品介绍 本产品采用经特殊发泡工艺处理的医用高分子材料为高料，当器具内层蜂窝状体贴敷宫颈表面时，可有效吸附炎性分泌物和脓血，促进祛腐生肌。

壳聚糖敷料分为非自粘型和自粘型两种型号。 非自粘型壳聚糖敷料由壳聚糖敷芯组成，自粘型壳聚糖敷料由医用压敏胶布、壳聚糖敷芯和离型纸组成。壳聚糖敷芯由壳聚糖非织造布和吸水垫组成。

伤口敷料即是用于伤口的覆盖物或称为保护层，在伤口愈合与治疗过程中可以替代受损皮肤得到暂时性的保护作用，避免或控制伤口感染，提供受创表面适合的愈合环境，随着近年来全球人口的高龄化及慢性病逐年增加，带来慢性伤口的发生机率提升，随着科技进步，医学临床上对于伤口的照护方式也趋向需要更有效率的照护方法，过去传统式之绷带、纱布

许多靖江医疗器械企业抛出了不少疑问，“市面上这么多UDI喷码产品，作为靖江企业到底该如何选择？”“我们的现有设备能不能满足赋码要求，所赋的码能符合法规要求及检定要求吗?”“靖江医疗器械公司实施UDI是找第三方还是自己实施，难度大不大？”