对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如果产品发生了《医疗器械注册与备案管理办法》中规定的需进行变更注册的变化，能否直接到住所所在的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理变更注册？ 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如果产品发生了《医疗器械注册与备案管理办法》中规定的需进行变更注册的变化，能否直接到住所所在的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理变更注册？ Read More >

第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？ 第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？ Read More >

申报第一类医疗器械产品备案时，产品名称（产品分类名称）应如何命名？ 申报第一类医疗器械产品备案时，产品名称（产品分类名称）应如何命名？ Read More >

无源二类器械产品技术要求中技术指标应如何制定？ 无源二类器械产品技术要求中技术指标应如何制定？ Read More >

注册咨询：低频治疗仪产品介绍 注册咨询：低频治疗仪产品介绍 Read More >

注册咨询：骨修复材料产品介绍 注册咨询：骨修复材料产品介绍 Read More >

注册咨询：冲击波治疗仪产品介绍 注册咨询：冲击波治疗仪产品介绍 Read More >

注册咨询：可降解塑料PGA产品介绍 注册咨询：可降解塑料PGA产品介绍 Read More >

注册咨询：重组人溶菌酶产品介绍 注册咨询：重组人溶菌酶产品介绍 Read More >

注册咨询：臭氧水治疗仪产品介绍 注册咨询：臭氧水治疗仪产品介绍 Read More >