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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？ 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？ Read More >

第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述产品研发历程？ 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述产品研发历程？ Read More >

第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？ 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？ Read More >

经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？ 经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？ Read More >

如何划分正畸丝的规格型号？正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？ 如何划分正畸丝的规格型号？正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？ Read More >

关节镜下无源手术器械如何命名？如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？ 关节镜下无源手术器械如何命名？如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？ Read More >

包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？ 包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？ Read More >

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