包类产品的分类编码如何来确定? 包类产品的分类编码如何来确定? Read More >

注册申报文件书写有规定的格式吗？ 注册申报文件书写有规定的格式吗？ Read More >

产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？ 产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？ Read More >

中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？ 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？ Read More >

注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？ 注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？ Read More >

包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？ 包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？ Read More >

在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？ 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？ Read More >

3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？ 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？ Read More >

首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？ 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？ Read More >

定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？ 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？ Read More >