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一次性使用无菌阴道扩张器注册审查 指导原则 一次性使用无菌阴道扩张器注册审查 指导原则Read More >
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口腔印模材料注册审查指导原则 口腔印模材料注册审查指导原则Read More >
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取石网篮注册审查指导原则 取石网篮注册审查指导原则Read More >
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经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则 经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则Read More >
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282022-11
牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则 牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则本指导原则适用于在口内修复、正畸治疗或防龋材料使用前，对牙体表面进行酸蚀处理的牙科用磷酸酸蚀剂。 根据《医疗器械分类目录》，牙科用磷酸酸蚀剂的管理类别为Ⅱ类，分类编码为17-09-03。 自酸蚀粘接剂、自酸蚀预处理剂不适用于本指导原则。氢氟酸酸蚀剂可参考本指导原则。Read More >
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窝沟封闭剂产品注册审查指导原则 窝沟封闭剂产品注册审查指导原则Read More >
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一次性使用产包产品注册审查指导原则 一次性使用产包产品注册审查指导原则Read More >
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一次性使用末梢采血针产品注册审查 指导原则 一次性使用末梢采血针产品注册审查 指导原则Read More >
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输尿管支架注册审查指导原则 输尿管支架注册审查指导原则Read More >
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282022-11
正畸托槽注册审查指导原则 正畸托槽注册审查指导原则目前临床用于牙齿正畸治疗的器械分二类：一类是由患者自行佩戴和拆卸的活动矫治器，另一类是由专业正畸医生通过临床安装的固定矫治器。本指导原则适用于固定矫治器中的正畸托槽。定制式托槽不在本原则中描述。Read More >
