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2022-11
液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则
液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则
产品的命名应采用《医疗器械分类目录》的品名举例或国家标准、行业标准中的通用名称,应符合《临床检验器械通用名称命名指导原则》。以产品结构和预期目的为依据、结合产品结构和性能命名。产品由液相色谱仪和质谱仪组成,一般可根据产品实际表述为“液相色谱串联质谱检测系统” “超高效液相色谱串联质谱检测系统” “液相色谱-三重四极杆质谱联用仪”。
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2022-11
一次性使用心脏固定器注册审查指导原则
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2022-11
一次性使用医用冲洗器产品注册审查 指导原则
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2022-11
非吸收性外科缝线注册审查指导原则
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2022-11
持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册 审查指导原则
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2022-11
无托槽矫治器注册审查指导原则
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2022-11
医用缝合针注册审查指导原则
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2022-11
子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则(下载)
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2022-11
经鼻肠营养导管注册审查指导原则
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2022-11
一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查 指导原则
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