自测用血糖仪每次测试结果有所不同，是否仪器有问题? 答：糖尿病患者与正常人一样，血糖水平除受身体状况和自身激素变化的影响外，还受情绪、饮食、运动及药物等的影响，一天中血糖值都在不断变化，所以每次测得的血糖值会有差异的，是正常现象。 如果对自测结果有疑问，可在同一时间连续测2-3次,如检测结果相差较大，就回顾检查一下测试步骤是否正确、试纸是否过期或失效。如仍然不放心，应到医院咨询医护人员。 在家检测发现血糖水平特别不稳定时，应及时寻求医务人员的指导。

自测用血糖试纸的保存和使用应注意哪些方面？ 答：购买自测用血糖试纸时，要检查产品包装的完整性和有效期，切勿使用过期或失效试纸。一定要确定血糖仪所显示的代码与试纸的代码相同。 血糖试纸应保存在干燥、阴凉的地方，避免阳光直射和高温（不高于30℃），血糖试纸不要冷藏，放入冰箱会使试纸受潮；应保存在原装的血糖试纸瓶中，请勿将试纸放到其他地方。 请确保接触血糖试纸时手是干净的；若血糖试纸瓶损坏，长时间敞开，请勿使用；切勿以任何方式弯曲、切割或改动血糖试纸形状。 血糖试纸仅限一次性使用。一般情况下，血糖试纸开瓶后不能长时间贮存，要查看产品说明书，按说明书来指导使用完。

购买自测用血糖仪要注意什么？ 答：自测用血糖仪比较常见，这是因为血糖变化的监控是糖尿病诊疗中的重要环节。购买之前最好先咨询医生或专业人员，要明确购买的目的和血糖仪的功能是否匹配，要在正规的药店或医疗器械经营场所购买合格产品，结合自身需要和条件进行选购。 血糖仪的机器和试纸都是配套的，必须使用配套的血糖试纸。 需要明确的是，自测用血糖仪的检测精度不及医院的经典检测，按国家标准规定有±20%的偏差，仅用于血糖水平的监测，不能用作糖尿病的诊断依据。即便经常使用自测用血糖仪监测，还需要定期到医院去复测，以准确了解真实的血糖控制状况。

做化验时，标本采集时有哪些注意事项？ 答：使用体外诊断试剂做化验时，血尿便等标本的采集不正确，会直接影响检验结果的准确性。 最常见的不正确标本采集情况有： a.不是空腹采血（一般情况下，化验抽血要求空腹12小时左右，此时结果最稳定，规定餐后采血的除外）； b.血标本溶血、严重脂血，会对许多指标有影响； c.用了抗生素以后再采集标本作细菌培养； d.未采集病理标本或标本中混有人体其他成分（如痰标本中混有唾液等）； e.服用某些药物后采集标本等。 上述情况采集的标本都可能导至检验结果是错误的，容易导至判断不准确。应该遵守留取标本的有关要求，才能得到正确的检验结果。 在做化验前，医生或护士都会提醒相关的注意事项，这些提醒是必须要遵守的。取得化验报告后，要请医生来分析检验结果，不要自作主张。

化验检查，能帮助你了解哪些问题？ 答：使用体外诊断试剂进行化验检查的目的，主要是协助临床医生诊断病情、观察疗效及调整治疗方案等。 有的化验项目对确诊某种病有肯定意义。如痰中查出结核杆菌，可确诊病人得了开放性肺结核。但有很多化验项目必须结合临床症状、体征及其他检查综合分析才能确诊。 如果已确诊患有某种疾病，特定的化验结果变化对判断疗效及病情变化具有重要价值。例如，贫血病人经治疗，其红细胞计数及血红蛋白逐步上升及至恢复正常，说明治疗有效，且是判断是否治愈的重要指标。也就是说，化验指标恢复正常，通常是好转的指征。但必须要注意的是，疾病过程中，有临床意义的化验指标，并不一定与病情变化同步。 所以，看到化验单的某些指标有变化，一定要找医生咨询。

影响体外诊断试剂定性检测的干扰物质主要有哪些？ 答：定性检测用的体外诊断试剂(盒)，只给出阳性或阴性（有反应或无反应、是或非、有或无、正常或异常）两种可能的结果，如早早孕试纸。 干扰物质既可以是内源性的，即来源于患者自身的物质；也可以是外源性的，即患者治疗、摄入或分析样本制备过程中引入的物质。干扰物质可从多方面影响分析过程（如化学和物理效应、非特异性、交叉反应性等），导至分析时产生干扰，而影响到定性检测体外诊断试剂(盒)的检测结果，这些物质主要有： a.病理学条件产生的代谢产物，如患糖尿病、多发性骨髓瘤、淤胆型肝炎等。 b.治疗中引入的化合物，如药物（如维生素C）、静脉营养、血浆扩容剂、抗凝血剂等。 c.患者摄入的物质，如酒精、滥用药、营养补充剂、各种食品及饮料等。 d.样品制备过程中添加的物质，如抗凝剂、防腐剂、稳定剂等。 e.样品处理过程中不慎引入的污染物，如源自手霜、有粉手套、血清分离器、收集管塞等。 f.样品基质本身，如化学和物理性质与理想的新鲜样品不同。

体外诊断试剂检验结果有哪几种主要形式？ 答：目前应用体外诊断试剂进行检测化验，其结果报告主要有三种形式： 一是定性检测：结果不是“阴性”就是“阳性”，比如检测显示HBsAg阳性，就说明该患者体内存在乙肝病毒。 二是半定量检测：主要是检测滴度，往往用于抗体测定，如抗核抗体1∶16等等，属于一种半定量的报告形式。 三是定量检测：用具体的数值报告（也是目前检验报告单上频率最高的方式）。看用数值报告检验结果的报告单，一定要注意项目后面的计量单位，计量单位不同，所得的数据也不同，有时会相差上千倍。 在判断某指标检验结果的变化趋势时，不要只看数字，要注意单位，只有计量单位相同，结果才有可比性。

化验报告中的指标超出“参考值”是什么意思？ 答：到医院做化验后，当拿到化验报告单，都会发现单子上的指标列出来“参考值”。参考值，是一个用于参考、指导判断的数值，它实际上是指该指标在正常人群中绝大多数人的平均数值，具有统计学上的意义。 化验结果受很多因素影响，当某项化验指标的结果数值超出参考值，应及早交由医生结合症状、体征、其他辅助检查等综合分析，才能诊断正确。 对化验结果不在“参考值”范围内的情况应予以重视，但不必太紧张，及早请教医生是良策。

发现涉嫌违法违规行为后，如何举报投诉？ 答：消费者如果发现经营使用无注册文号或无产品备案凭证产品、超过有效期使用、使用假注册（或假备案）证、冒用其他企业的产品注册（或备案）证等涉嫌违法违规行为或产品质量问题，可以向县级及以上食品药品监督管理部门举报投诉或拨打“12331”电话进行投诉举报。

购买了不合格的体外诊断试剂，如何维权？ 答：发现所购的体外诊断试剂产品是不合格或假冒产品，建议及时做两件事，维护自身权利： 第一，维权。您应当保存该产品和购进发票，直到您的权利得到维护；如果您使用了该产品并造成损害的事实及后果，还应保存相关的证据，如就医的病历、发票、伤残报告等，当然最好还有使用该产品与造成损害的鉴定报告。 维权可以从两方面进行，其一是从消费者权益保护的角度，另外就是从损害赔偿的角度。选择哪一种方法进行，就看是否有利于维权和是否便利。一般讲，如果购买了不合格或假冒体外诊断试剂没有使用，或使用了没有造成危害，您可以直接找商家索赔，并寻求当地“消费者协会”的帮助，这种方法比较便利。如果您购买并使用该产品，且造成了伤害，用《消费者权益保护法》就不足以维护自身的权利，这时应选择诉讼途径，以损害赔偿来维权更有力度。 第二，向当地食品药品监管部门和工商行政管理部门投诉，让职能部门调查处理，以维护医疗器械市场的秩序。