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2023-06
与循环血液接触的医疗器械,是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求?
与循环血液接触的医疗器械,是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求?
与循环血液接触的医疗器械,是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求?
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20
2023-06
主要原材料的生产商变化,什么时候不可按注册变更进行申报?
主要原材料的生产商变化,什么时候不可按注册变更进行申报?
Q:主要原材料的生产商变化,什么时候不可按注册变更进行申报?
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2023-06
体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求?
体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求?
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2023-06
什么是体外诊断试剂的检测系统?
什么是体外诊断试剂的检测系统?
Q:什么是体外诊断试剂的检测系统? 体外诊断试剂的检测系统是由样本处理用产品、检测试剂、校准品、质控品、适用仪器等构成的组合,整个检测系统经过充分的安全有效性评价并获得批准。
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2023-06
体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料?有何要求?
体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料?有何要求?
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2023-06
重庆市医疗器械阳光采购挂网和招采子系统申请的流程和网站
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2023-06
上海市医疗器械阳光采购挂网和招采子系统申请的流程和网站
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2023-06
天津市医疗器械阳光采购挂网和招采子系统申请的流程和网站
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2023-06
北京市医疗器械阳光采购挂网和招采子系统申请的流程和网站
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2023-06
内蒙古自治区医疗器械阳光采购挂网和招采子系统申请的流程和网站
内蒙古自治区医疗器械阳光采购挂网和招采子系统申请的流程和网站
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