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申请注册第二类临床检验设备时，产品技术要求中的软件指标如何考量？ 申请注册第二类临床检验设备时，产品技术要求中的软件指标如何考量？ Read More >

问 已注册第二类体外诊断试剂产品为符合新的强制性标准或国家标准品而申请产品技术要求变更注册的，是否需要提交分析性能研究资料？ 问 已注册第二类体外诊断试剂产品为符合新的强制性标准或国家标准品而申请产品技术要求变更注册的，是否需要提交分析性能研究资料？ Read More >

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泰兴市医疗器械如何办理许可证？第一类、第二类、第三类医疗器械有什么区别？有代办公司？——全国可办 泰兴市医疗器械如何办理许可证？第一类、第二类、第三类医疗器械有什么区别？有代办公司？——全国可办 Read More >

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