第二类体外诊断试剂分析性能评估用样本有何要求？

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第二类体外诊断试剂分析性能评估用样本有何要求？

用于分析性能评估的样本，应尽量与预期适用的真实临床样本一致，并按照说明书描述的方式进行样本采集、处理、运输和保存。如特定浓度的样本难以获得，可采用不同浓度的样本及阴性样本进行混合。

来源：网络 或国家官网

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