对于有适用的国家标准品的第二类定量测定体外诊断试剂，产品是否必须量值溯源至国家标准品？

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对于有适用的国家标准品的第二类定量测定体外诊断试剂，产品是否必须量值溯源至国家标准品？

国家标准品作为注册检验用样本，主要用于产品的正确度评价，申请人可依据产品具体情况建立测量结果的计量学溯源性，但需确保产品最终测量结果符合国家标准品要求。

来源：网络 或国家官网

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