对于试剂盒中包含校准品和质控品的第二类化学发光法产品,产品技术要求中性能指标如何制定?
此类产品性能指标通常以系统性评价为主,建议至少包括外观、准确度、精密度、空白限和/或检出限、线性区间、质控品预期结果等,其他指标可依据产品具体情况进行设置。
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