第二类体外诊断试剂综述资料中预期用途适用人群如何描述？

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第二类体外诊断试剂综述资料中预期用途适用人群如何描述？

原则上产品临床性能应能支撑预期用途声称。应结合申报产品预期用途及临床适应证，明确目标患者/人群的信息，对于适用人群包含亚群、儿童或新生儿的情况，应进行明确。

来源：网络 或国家官网

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