第二类体外诊断试剂综述资料中校准品的制备方法及溯源情况如何描述？

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第二类体外诊断试剂综述资料中校准品的制备方法及溯源情况如何描述？

对于需要进行校准的定量检测试剂，如产品中包含校准品，应描述校准品的基质成分、制备方法及量值溯源情况，如产品中未包含校准品，应明确配套使用的校准品，并描述配套检测系统的溯源情况。

来源：网络 或国家官网

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