血糖试纸适用样本类型为静脉全血和指尖血，静脉全血适用于专业监测，指尖血适用于自测。是否可以两种途径（静脉全血通过免临床评价、自测指尖血开展临床试验）完成血糖试纸的临床评价？

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血糖试纸适用样本类型为静脉全血和指尖血，静脉全血适用于专业监测，指尖血适用于自测。是否可以两种途径（静脉全血通过免临床评价、自测指尖血开展临床试验）完成血糖试纸的临床评价？

根据《国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）》要求，预期用途为患者自测或新生儿检测相关的产品，不属于免于临床试验的目录范围，应开展临床试验；非自测产品且预期适用人群不包含新生儿的血糖检测试剂可免于临床试验，注册申报时，可以按照临床评价的方式提供临床部分资料。

来源：网络 或国家官网

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