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不同包装载体的生理性海水鼻腔喷雾可否划分为同一注册单元?可否选择某一包装载体的喷雾液作为生物学评价的典型性?

2025-06-25     13

最新医疗器械法规合集

不同包装载体的生理性海水鼻腔喷雾可否划分为同一注册单元?可否选择某一包装载体的喷雾液作为生物学评价的典型性?

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若仅包装载体不同,喷雾液所含成分相同,可划分为同一注册单元;不同包装载体下的喷雾液应分别进行生物学评价。


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来源:网络 或国家官网

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