浙江省第二类创新医疗器械认定标准是什么？

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浙江省第二类创新医疗器械认定标准是什么？

按照浙江省药品监督管理局关于发布《浙江省第二类创新医疗器械特别审查程序》等3 个程序的公告（浙药监规〔2022〕7 号）规定，符合下列要求的省内第二类医疗器械，可以纳入第二类创新医疗器械特别审查通道：（一）产品具有技术创新和领先优势。（二）申请人已完成申报产品的前期研究并具有基本定型产品，研究过程真实和受控，研究数据完整和可溯源。（三）产品具有显著的临床应用价值。

来源：网络 或国家官网

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