已上市电动轮椅车在控制器中申请增加遥控器，是否需要重新递交检验报告？

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已上市电动轮椅车在控制器中申请增加遥控器，是否需要重新递交检验报告？

电动轮椅车的结构组成中增加遥控器，从结构上看增加了部件，从性能上看，增加了控制方式和通信方式。因此，应对产品技术要求的相关内容作相应修改，并进行相应的检测。申请人应按照国家药监局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）要求，提交变更注册申报资料。

来源：网络 或国家官网

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