申报有源产品“浙江省第二类创新医疗器械”，其中“临床应用价值”可提供哪些资料？

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申报有源产品“浙江省第二类创新医疗器械”，其中“临床应用价值”可提供哪些资料？

无论是否获得创新认定，申请人应综合考虑后期产品注册申报资料的要求，确保资料的一致性。建议参考《医疗器械注册申报资料和批准证明文件格式要求》中“临床应用”部分，应当包括但不仅限于“临床评价资料”，亦可提供包括动物实验等资料。提交申报产品的数据相较于同类产品应体现优效性。

来源：网络 或国家官网

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