针对创新医疗器械，其管理类别是否可由申请人自行判定？

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针对创新医疗器械，其管理类别是否可由申请人自行判定？

创新医疗器械与现有分类目录及已上市产品存在差异是必然的，其管理类别的判定需通过分类界定程序进行明确。

来源：网络 或国家官网

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