无创自动测量血压计临床准确度验证执行标准要求是什么？

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 无创自动测量血压计临床准确度验证执行标准要求是什么？

无创自动测量血压计，其适用标准YY 0670-2008将由YY 9706.230-2023代替；依据《免于临床评价医疗器械目录》（2023年），制造商应提供关于血压测量整体有效性的临床验证报告；故自YY 9706.230-2023实施之日起（2026年1月15日实施），其临床准确度验证应按照YY 9706.230-2023中第201.106条款要求执行。也就是说，在新标实施之日前，其临床准确度验证，按新旧标准要求执行均认可。

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