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申请预审查服务的申请人应注意哪些?

2025-06-25     2

最新医疗器械法规合集

申请预审查服务的申请人应注意哪些?

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申请预审查服务的申请人应注意,提交预审查服务的注册补充资料,应为申请人按照自身质量管理体系输出的正式文件。如涉及和外部机构的合作的资料,如临床试验、检验报告、动物实验等,应符合法律法规要求,并有签字签章。


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来源:网络 或国家官网

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