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申报产品的软件功能简单,没有复杂的图像处理功能,核心算法是否可以不用表述?

2025-06-25     3

最新医疗器械法规合集

申报产品的软件功能简单,没有复杂的图像处理功能,核心算法是否可以不用表述?

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核心算法是指实现软件核心功能(软件在预期使用环境完成预期用途所必需的功能)所必需的算法,包括但不限于成像算法、后处理算法和人工智能算法。是否为核心算法与功能复杂程度无关,仍需说明软件核心算法。


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来源:网络 或国家官网

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