按照第二类医疗器械管理的高频/射频手术设备附件(如高频手术电极、射频消融电极等)的产品适用范围应如何规范？

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按照第二类医疗器械管理的高频/射频手术设备附件(如高频手术电极、射频消融电极等)的产品适用范围应如何规范？

适用范围中应按照《医疗器械分类目录》中01-03-04的要求明确“用于非内窥镜外科手术中”或按照《手术电极注册技术审查指导原则》中的要求明确“在开放性高频手术中”。

来源：网络 或国家官网

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