独立软件和软件组件的使用期限如何确定？

独立软件和软件组件的使用期限如何确定？

独立软件的使用期限即软件生存周期时限，通过商业因素予以确定，无需提供验证资料。软件组件的使用期限与所属医疗器械相同，无需单独体现。专用型独立软件视为软件组件的使用期限要求与独立软件相同，在所属医疗器械使用期限研究资料中体现。

来源：网络 或国家官网

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