拟申报一款与颅内深部电机联合使用的数字脑电图机产品，该产品在进行临床评价时计划联合颅内深部电机产品一同进行临床试验，在此情形下临床试验方案和报告是否需要分别出具？

拟申报一款与颅内深部电机联合使用的数字脑电图机产品，该产品在进行临床评价时计划联合颅内深部电机产品一同进行临床试验，在此情形下临床试验方案和报告是否需要分别出具？

　　答：数字脑电图机产品可以联合颅内深部电机产品一同临床试验但需要分别出具独立的临床试验方案和报告。

来源：网络 或国家官网

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