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医疗器械：阳性对照更衣室、缓冲间是否应有回风系统？

2022-08-10 1077

问：

老师，您好！阳性室一更、阳性室二更、阳性室缓冲间与阳性室共用一个独立的风机系统；阳性室无回风且采用直排方式，请问阳性室一更，阳性室更，阳性室缓冲间是应设置回风？

还是采用直排方式？

具体应该参照什么指导原则来规范实验室风机系统的设计？

答：

企业应从生物安全以及交叉污染可能影响实验结果等角度考虑，建议将阳性室一更、阳性室二更以及阳性室缓冲间设置为直排，更多内容建议参考GB50457-2019医药工业洁净厂房设计标准、《中国药典》附录药品微生物实验室规范指导原则。

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来源：网络或国家官网

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