医疗器械使用期限问题有解吗？

使用期限是否等同于失效日期？

如何合理确定使用期限？是形成终产品之日起至失效日期止？还是启用之日算起？

医疗器械未标注使用期限应如何处理？

已经达到使用期限的医疗器械，是否应全部强制性停止使用？

还没有销售就过了使用期限，还能否售卖，如果不能售卖造成的资源浪费怎么办？

有源医疗器械超过使用期限后，对旧设备进行升级和检测合格后，是否可以继续使用？

网上这类问题的帖子很多，也有很多因为使用期限问题处罚的案例。

例如：2023年A县市场监督管理局对该县某中医院涉嫌使用过期医疗器械一案，依法做出行政处罚。涉案彩超机的生产日期为2014年11月，使用期限为7年，案发时已超过该使用期限。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款的规定，对该院做出以下行政处罚：（1）责令医院改正使用过期医疗器械的违法行为，没收过期的涉案彩超机；（2）没收违法所得307751.5元；（3）处罚款8590000元。以上罚没款共计8897751.5元。

广州某口腔门诊部经营期间，当事人使用超过期限的11台牙科综合治疗机对患者进行诊疗。这些治疗机生产日期均为2016年、使用期限5年，至2022年1月已超过使用期限；每台4800元，合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》，拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台，并罚款26.5万元。

所以从这些案例看出，超过有源医疗器械标示的使用年限仍在使用，属于使用了过期医疗器械。

还有很多向省局咨询的信件和回复，回复大同小异。总结如下：