产品有大中小三级包装，企业去掉产品中包装，其他包装的UDI-DI是否需要变化？

产品有大中小三级包装，企业去掉产品中包装，其他包装的UDI-DI是否需要变化？

产品去掉三级包装中的中包装，大包装中包含的器械实物数量虽然不变，但其在UDID中的不同产品包装级别 UDI-DI之间的数量转换关系已经变化，且实物形态已无法拆分出中包装装量形式的销售包装，可能会影响供应链对产品的识别，建议在保留原包装配置的基础上，基于产品小包装（最小销售单元），为更改后的大包装（不含原中包装）分配新的UDI-DI，并在UDID中建立相应的关联关系。YY/T 1943—2024《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》4.4章节明确了新的包装配置应分配新的UDI-DI，并在后续章节给出了多级包装UDI实施的示意。

来源：网络 或国家官网

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