单个医疗器械必须赋码吗？

单个医疗器械必须赋码吗？

《规则》要求医疗器械最小销售单元和更高级别的包装赋予UDI数据载体，当最小销售单元中包含1个使用单元时，则单个器械应当赋码；当最小销售单元中包含多个相同的使用单元时，单个使用单元无UDI赋码的要求，但应当给单个使用单元分配UDI-DI（UoU UDI-DI，使用单元产品标识）并在UDID中维护关联关系。具体实施可参考YY/T 1943—2024《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》5.2章节。

来源：网络 或国家官网

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