医疗器械各产品包装级别如何实施UDI,将UDI应用于医疗器械的包装有何意义?
参考YY/T 1879—2022《医疗器械唯一标识的创建和赋予》4d)条款,应为医疗器械的各产品包装级别分配不同的UDI-DI,并在UDID中维护关联关系。
将UDI应用于医疗器械不同产品包装级别是唯一标识制度的核心内容之一,确保每个产品包装级别上UDI-DI的唯一性并在UDID中维护关联关系,各相关方扫描任何一个包装级别的UDI都能够获得所需要的信息而不需要拆开包装,能极大提升供应链效率。具体UDI的包装实施和应用可参见YY/T 1943—2024《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》相关内容。
来源:网络 或国家官网
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