独立软件如何实施UDI？

独立软件如何实施UDI？

对于按照医疗器械管理的独立软件，应当符合《规则》的要求。由于该类产品和传统医疗器械存在差异， YY/T 1879—2022《医疗器械唯一标识的创建和赋予》规定了独立软件在UDI创建和赋予环节遵循的要求，主要包括独立软件UDI的分配以及软件变更如何在UDI中体现，以及通过物理介质以及非物理介质提供的独立软件UDI赋予的要求，具体内容可以参考标准的6.2章节。

来源：网络 或国家官网

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